美国新政策拟限制中国创新药,强制审查中美药品交易,跨国出海交易与临床或受严重冲击!
特朗普政府拟出台行政命令,限制中国创新药在美国的发展,要求对中美药品交易进行强制审查,并加大对中国临床数据的监管。此举旨在遏制中国创新药出海,今年全球创新药BD交易中中国金额占比过半。若政策落地,将冲击中国在美开展的652项临床试验,但美国自身原料药供应和创新资产输入也将受损。目前草案尚未最终确定,但已引发市场震荡和创新药板块大跌。
药通社
大涨66%!Claudin 18.2 ADC药物临床数据积极,石药集团出海成功
近日,Elevation Oncology宣布其抗Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801(EO-3021)在中国的I期试验取得积极结果。该试验共有33名胃癌和胰腺癌患者入组,结果显示:客观缓解率为38.1%,疾病控制率为57.1%;在17例胃癌患者中,该数字达到47.1%和64.7%。
生物药大时代