圣诺医药:公布STP705用于局部减脂的积极临床数据
近日,圣诺医药在今年度举行的秋季临床皮肤病学会议上,展示了RNAi药物STP705用于减少局部脂肪(Focal Fat Reduction)的积极临床数据。
该报告探讨了STP705在接受腹部整形术的患者中的安全性和耐受性,同时对STP705诱导脂肪细胞凋亡减少脂肪的疗效进行了初步观察。
STP705基本信息
截图来源:药融云全球药物研发数据库
研究方案包括3个治疗周期,间隔28天。患者以双盲方式随机分配,每个治疗周期需7次皮下注射,包括剂量为0.5和1.0 ml的120 μg、240 μg或360 μg的STP705,以及1.0 ml安慰剂组,在下腹部1 cm2区域注射。8名年龄在18-65岁之间的受试者接受了注射,并在给药后2天和7天进行随访。
从最后一轮注射周期28天后获得的全腹部整形术切除标本中收集来自7个注射部位中每个部位的组织样本。通过对收获的组织样本进行盲法组织学分析来评估STP705的脂解和炎症作用。在整个研究过程中一并进行了安全性评估,包括评估局部皮肤反应(LSR)和其他不良反应,且给予观察到的炎症反应程度相对应的组织学评分。
结果显示STP705在局部给药以减少脂肪时具有良好的安全性,LSR及其他不良反应很少,在所有剂量、浓度和体积下均具有良好的耐受性。切除组织样本的组织学分析显示,STP705具有良好的诱导脂肪细胞凋亡的活性。
圣诺医药创始人,总裁兼首席执行官陆阳博士表示:“我们使用RNAi注射药物STP705减少局灶性脂肪的I期数据结果令人振奋。局部皮肤反应的低发生率和脂肪细胞破坏和脂肪重塑的组织学观察结果,表明STP705将可能成为减少局灶性脂肪的一流候选药物,值得进一步研究。”
迈阿密大学皮肤外科、整形外科医学博士Mark S. Nestor(马克·内斯特)表示:“作为一名研究人员和临床皮肤科医生,我对STP705在减脂和塑形方面的安全性和有效性感到非常兴奋。我最兴奋的是STP705局部皮肤反应的发生率极低,这是目前市场上注射用减脂药物的主要关注点。”
参考资料:
1.圣诺医药
2.药融云数据库
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