ChiCTR-TRC-14004776
正在进行
参附注射液
中成药
参附注射液
2014-05-31
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癌因性疲劳
参附注射液治疗癌因性疲劳
参附注射液治疗癌因性疲劳
评价参附注射液治疗癌因性疲劳的有效性及安全性
随机平行对照
上市后药物
中心分层区组随机化方法
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单位提供
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40
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2014-07-01
1990-01-01
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符合以下所有项目者方可纳入本次试验： ⑴ 病理学确诊的癌症患者； ⑵ 符合国际疾病分类标准第10版（ICD-10）CFR西医诊断标准者； ⑶ 符合中医诊断证属气虚者； ⑷ 年龄在18～75岁之间，男女均可； ⑸ 自愿接受该药治疗，并签署知情同意书。知情同意过程符合GCP有关规定。；
请登录查看具备以下任何一项者不得纳入本次试验： ⑴ 正在进行放疗或化疗的患者。 ⑵ 重度疼痛、重度贫血导致疲劳的癌症患者。 ⑶ 过敏体质，或对多种药物过敏者，或已知对本药成份过敏者。 ⑷ 由其他全身性疾病、药物引起疲劳者。 ⑸ 妊娠及哺乳期妇女。 ⑹ 已使用过治疗本病的同类其他药物者。 ⑺ 精神上或法律上的残疾患者。 ⑻ 研究者认为存在有不适合入选因素的患者。；
请登录查看四川大学华西临床医学院/华西医院
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