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【ChiCTR2500110393】口腔癌术后患者张口受限变化轨迹及其影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110393

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

口腔癌术后患者张口受限变化轨迹及其影响因素研究

试验专业题目

口腔癌术后患者张口受限变化轨迹及其影响因素研究

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临床试验信息
试验目的

（1）主要研究目的是描述口腔癌患者术前（T0）、术后2周（T1）、术后1个月（T2）、术后3个月（T3）的张口度，并探索张口受限总体纵向变化趋势，为临床护理干预提供新视角； （2）次要研究目的是探究口腔癌术后患者张口受限变化轨迹的潜在类别组； （3）次要研究目的是分析口腔癌术后患者张口受限的总体变化影响因素与轨迹潜在类别的影响因素，为精准管理提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-16

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织病理学诊断为原发性口腔癌； 2.首次接受口腔癌根治手术治疗的患者； 3.患者年龄≥18岁； 4.患者知情同意，自愿参与，并签署知情同意书。；

排除标准

1.肿瘤复发再入院或伴其他恶性肿瘤患者； 2.合并严重的心、肝、肾、肺等全身系统性疾病患者； 3.存在严重的认知功能障碍、痴呆、精神疾病或严重的心理创伤或应激障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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