ChiCTR2500108652
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2025-09-03
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早期人工流产
低剂量阴道用米索前列醇与口服常规方案用于大孕周人工流产宫颈准备的非劣效性前瞻性随机对照试验
低剂量阴道用米索前列醇与口服常规方案用于大孕周人工流产宫颈准备的非劣效性前瞻性随机对照试验
本研究旨在通过非劣效性设计验证：对于大孕周人工流产的宫颈准备，术前1.5小时阴道给予米索前列醇阴道片25μg在宫颈扩张达标率（Hegar扩张器≥8号无阻力通过）上是否不劣于指南推荐的口服方案，同时比较2种给药方案药物不良反应发生率差异。
随机平行对照
上市后药物
独立的非盲统计人员通过SAS统计软件生成随机序列表
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2025-09-11
2026-08-31
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1.18周岁<=年龄<=40周岁； 2.确诊为宫内妊娠，妊娠周数为10-12周，符合人工流产手术指征； 3.无人工流产禁忌症，计划接受钳刮术终止妊娠； 4.自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.对前列腺素类药物过敏； 2.有宫颈手术史（如宫颈锥切、宫颈电灼、宫颈激光等）； 3.存在宫颈疾病（如宫颈机能不全、宫颈肌瘤、宫颈炎症、宫颈癌前病变等）； 4.服用或接受过可能影响宫颈扩张的药物或治疗； 5.伴精神状态异常或认知功能障碍，无法配合研究； 6.研究者判断不适合入组的其他情况；；
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