ChiCTR2600125054
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2026-05-20
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中重度斑块状银屑病
评估替瑞奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的有效性及对组织驻留T细胞影响的研究
评估替瑞奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的有效性及对组织驻留T细胞影响的研究
评估替瑞奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病患者皮损部位28周对CD4⁺CD69⁺TRM和 CD8⁺CD103⁺TRM 频率和绝对数量的影响
单臂
其它
无
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评估替瑞奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的有效性及对组织驻留T细胞影响的研究
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2026-02-28
2028-02-28
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1.签署知情同意书时,年龄18周岁及以上,性别不限; 2.诊断为中重度斑块状银屑病(符合《中国银屑病诊疗指南(2023版)》诊断标准),经研究者判断可以使用替瑞奇珠单抗治疗; 3.同意在试验期间以及末次给药结束后6个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施; 4.患者自愿签署知情同意,同意定期随访 1.签署知情同意书时,年龄18周岁及以上,性别不限;2.诊断为中重度斑块状银屑病(符合《中国银屑病诊疗指南(2023版)》诊断标准),经研究者判断可以使用替瑞奇珠单抗治疗;3.同意在试验期间以及末次给药结束后6个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施;4.患者自愿签署知情同意,同意定期随访;
请登录查看1.本研究开始前4个半衰期内及本研究期间使用其他生物制剂或免疫制剂的患者; 2.有证据表明患者有严重的、进行性的或不可控的心血管疾病、神经肌肉疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病、内分泌或代谢性疾病、神经或精神疾病、严重感染性疾病等; 3.首次使用试验用药品前12周内接受过或计划在研究期间进行任何重大外科手术; 4.患有活动性、复发性、慢性感染(活动性结核/肝炎等); 5.有恶性肿瘤或恶性肿瘤病史(已行肿瘤根治手术或治疗5年以上确定无复发或转移者除外); 6.孕期、哺乳期及不能有效避孕的女性; 7.研究者认为可能对患者安全造成威胁,或影响研究结果的其他情况;
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