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【ChiCTR2600125054】评估替瑞奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的有效性及对组织驻留T细胞影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125054

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重度斑块状银屑病

试验通俗题目

评估替瑞奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的有效性及对组织驻留T细胞影响的研究

试验专业题目

评估替瑞奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的有效性及对组织驻留T细胞影响的研究

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临床试验信息
试验目的

评估替瑞奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病患者皮损部位28周对CD4⁺CD69⁺TRM和 CD8⁺CD103⁺TRM 频率和绝对数量的影响

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

评估替瑞奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的有效性及对组织驻留T细胞影响的研究

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2028-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄18周岁及以上，性别不限； 2.诊断为中重度斑块状银屑病（符合《中国银屑病诊疗指南(2023版)》诊断标准），经研究者判断可以使用替瑞奇珠单抗治疗； 3.同意在试验期间以及末次给药结束后6个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施； 4.患者自愿签署知情同意，同意定期随访 1.签署知情同意书时，年龄18周岁及以上，性别不限；2.诊断为中重度斑块状银屑病（符合《中国银屑病诊疗指南(2023版)》诊断标准），经研究者判断可以使用替瑞奇珠单抗治疗；3.同意在试验期间以及末次给药结束后6个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施；4.患者自愿签署知情同意，同意定期随访；

排除标准

1.本研究开始前4个半衰期内及本研究期间使用其他生物制剂或免疫制剂的患者； 2.有证据表明患者有严重的、进行性的或不可控的心血管疾病、神经肌肉疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病、内分泌或代谢性疾病、神经或精神疾病、严重感染性疾病等； 3.首次使用试验用药品前12周内接受过或计划在研究期间进行任何重大外科手术； 4.患有活动性、复发性、慢性感染（活动性结核/肝炎等）； 5.有恶性肿瘤或恶性肿瘤病史（已行肿瘤根治手术或治疗5年以上确定无复发或转移者除外）； 6.孕期、哺乳期及不能有效避孕的女性； 7.研究者认为可能对患者安全造成威胁，或影响研究结果的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市皮肤病医院

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