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首页 临床进展 阿布昔替尼及乌帕替尼治疗12岁以下中重度特应性皮炎的疗效和安全性：一项真实世界研究

【ChiCTR2400090334】阿布昔替尼及乌帕替尼治疗12岁以下中重度特应性皮炎的疗效和安全性：一项真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090334

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

阿布昔替尼及乌帕替尼治疗12岁以下中重度特应性皮炎的疗效和安全性：一项真实世界研究

试验专业题目

阿布昔替尼及乌帕替尼治疗12岁以下中重度特应性皮炎的疗效和安全性对比分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前国内外有关阿布昔替尼、乌帕替尼治疗中重度AD研究的真实世界数据较为缺乏，本研究将在12周治疗期内，对阿布昔替尼、乌帕替尼治疗12岁以下的中重度AD患者所获得的临床有效性和安全性数据进行分析。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

课题基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

入组的患者年龄小于12岁； 患者明确诊断为AD，其诊断标准参考 Williams 标准； 在筛选时，患者AD严重程度符合EASI≥16、IGA≥3，PP-NRS≥4。；

排除标准

严重感染； 正在或准备接种活疫苗或减毒活疫苗者； 免疫缺陷者； 对阿布昔替尼、乌帕替尼及所含任何药物成分过敏者； 存在可能影响AD或研究结果的其他系统疾病或活动性皮肤病（如银屑病或红斑狼疮等）； 心脏、肝肾功能结果明显异常以致影响用药者； 研究者认为不合作或不能依从研究流程的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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