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首页 临床进展 多元化非药物性护理干预对凹陷性痤疮瘢痕患者术中疼痛及心理焦虑的研究

【ChiCTR2400081226】多元化非药物性护理干预对凹陷性痤疮瘢痕患者术中疼痛及心理焦虑的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081226

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痤疮瘢痕

试验通俗题目

多元化非药物性护理干预对凹陷性痤疮瘢痕患者术中疼痛及心理焦虑的研究

试验专业题目

多元化非药物性护理干预对凹陷性痤疮瘢痕患者术中疼痛及心理焦虑的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.了解本单位关于凹陷性痤疮瘢痕患者术中的疼痛情况、术中焦虑心理状态、手术时长； 2．减轻凹陷性痤疮瘢痕患者术中疼痛及焦虑状态，改善患者的就医体验，促进医患关系。 3．提高患者术中治疗依从性和治疗效果，改善病情。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由经过培训的研究人员使用R语言软件创建随机化序列,使用8、16的随机块大小按中心进行1:1:1:1分配。

盲法

本研究为开放试验。 由于本研究在进行签署知情同意书时已知干预措施,只能进行开放试验,即研究对象和研究者在分组后均知道试验组和对照组的分组情况，为减少偏移，对结局评价者、数据监察和统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

广州市皮肤病医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-27

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经医生临床确诊为凹陷性痤疮瘢痕； (2)痤疮均基本愈合，可进行瘢痕修复者； (3)年龄（18～50）岁； (4)性别不限； (5)3个月内未进行光敏性药物或面部激光治疗； (6)未行任何瘢痕治疗； (7)2周内未曾服用抗生素或抗痤疮药物； (8)心肝肾功能正常；；

排除标准

（1）严重瘢痕体质者； （2）妊娠、哺乳期女性； （3）有恶性肿瘤病史及放射治疗史、感染性或病毒性皮肤病、免疫抑制药物 史、长期全身应用皮质类固醇治疗史、家族史及精神障碍病史等； （4）治疗过程中自行使用其他治疗方法者。；

研究者信息
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试验机构

广州市皮肤病医院

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