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【ChiCTR2500105636】褪红方治疗特应性皮炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105636

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

褪红方治疗特应性皮炎的临床研究

试验专业题目

褪红方治疗特应性皮炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价褪红方治疗特应性皮炎的有效性和安全性，其研究结果将用于该药的进一步临床/基础和应用转化研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由杨泽恩采用SPSS软件产生随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-28

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.临床诊断为特应性皮炎，根据湿疹面积及严重程度指数（EASI），病情程度符合轻度（≤7分）及中度（7～≤21分）患者； 3.最后一次使用局部外用药物至少在进入研究前三天； 4.患者知情并签署同意书；；

排除标准

1.皮损严重且广泛的患者，单纯外用药物可能难以控制病情，需考虑系统治疗； 2.特应性皮炎皮损区域有严重的皮肤感染或渗出； 3.患有其他严重原发性疾病或系统性疾病（如心、肝、肾、脑、血液等系统疾病），以及精神疾病、恶性肿瘤者； 4.患有其他皮肤病需要合并治疗的患者； 5.妊娠或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市皮肤病医院

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研究负责人邮编

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