【ChiCTR2100045635】请与我们联系上传伦理审批文件并填写伦理委员会联系人。正念訓練對改善疲勞性亞健康的中醫心身醫學應用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100045635

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-04-20

临床申请受理号

靶点

适应症

疲勞性亞健康

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件并填写伦理委员会联系人。正念訓練對改善疲勞性亞健康的中醫心身醫學應用研究

试验专业题目

正念訓練對改善疲勞性亞健康的中醫心身醫學應用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

這項研究主要目的是探討以正念減壓療法為基礎的正念訓練干預對疲勞性亞健康人群的有效性，與對照組相比，觀察干預前後之疲勞水平和生活質量方面的變化，其次為探討情緒與疲勞性亞健康的關係。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在研究開始之前，研究負責人謝樂欣會使用線上Research Randomizer（https://www.randomizer.org/）生成平衡的隨機分組。

盲法

试验项目经费来源

香港浸會大學中醫藥學院

试验范围

目标入组人数

20;10

实际入组人数

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-02-01

是否属于一致性

入选标准

1. 18-60歲以疲勞為主訴，持續或反復出現三個月或以上人士，經疲勞自評量表FSAS測試後結果於中度及嚴重疲勞範圍； 2. 具有亞健康狀態的臨床表現，包括： ①以疲勞，或睡眠紊亂，或疼痛等軀體症狀表現為主； ②以抑鬱寡歡，或焦躁不安、急躁易怒，或恐懼膽怯，或短期記憶力下降、注意力不能集中等精神心理症狀表現為主； ③以人際交往頻率減低，或人際關係緊張等社會適應能力下降表現為主。上述 3 條中的任何一條持續發作 3 個月以上，並且自稱已排除可能導致上述表現的疾病者，目前可分别被判斷為處於軀體亞健康、心理亞健康、社會交往亞健康狀態。臨床上，上述三種亞健康表現常常相兼出現。 3.《亞健康評定量表》（SHMS V1.0）中三個子量表任何一個量表分數低於劃線分數，即生理亞健康分量表＜68 分，心理亞健康分量表＜67 分，同時社會亞健康分量表＜67 分； 4. 能自主行動、心理狀態能夠配合研究。；

排除标准

1. 無法於網上瀏覽影片人士； 2. 在過去半年內具正念訓練習慣者； 3. 有嚴重精神疾患者； 4. 患有嚴重器質性疾病患者； 5. 屬急性疲勞者； 6. 不具中文讀寫能力。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

香港浸會大學中醫藥學院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编