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【ChiCTR2000038511】体位性肺复张影响侧进胸体外循环行先心纠治术患儿术后肺不张发生的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038511

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先心病

试验通俗题目

体位性肺复张影响侧进胸体外循环行先心纠治术患儿术后肺不张发生的随机对照临床研究

试验专业题目

体位性肺复张影响侧进胸体外循环行先心纠治术患儿术后肺不张发生的随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究是为了探究体位性肺复张对侧进胸体外循环行先心纠治术患儿术后肺不张发生的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用完全随机化的方法，由独立于后续试验的研究者使用SAS9.4产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

浦东新区科技发展基金民生科研专项

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①ASA II-III级，年龄≤3周岁，性别不限 ②拟选择性侧进胸需体外循环下行房间隔、室间隔缺损修补的患儿 ③家长签署知情同意书；

排除标准

①既往有胸科手术史 ②既往有呼吸道疾病 ③术前胸片异常 ④气道异常，肺发育不良 ⑤术前呼吸机支持通气 ⑥吸空气时SPO2<95% ⑦应用强心药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海儿童医学中心

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