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【ChiCTR2600116700】评价羟考酮对小儿先心手术后血清炎性因子水平的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600116700

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

评价羟考酮对小儿先心手术后血清炎性因子水平的影响

试验专业题目

评价羟考酮对小儿先心手术后血清炎性因子水平的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过回顾性分析自2022年12月至2025年11月所有行外科手术治疗小儿先心疾病的患儿临床资料,分析羟考酮与舒芬太尼用于小儿先心病手术麻醉诱导后,患儿术后早期(72小时内)血清炎性因子的动态变化差异,及术后患儿的临床转归。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.于2022年12月至2025年11月择期在CPB下行先天性心脏病矫治手术的患儿; 2.年龄≤18周岁的患儿; 3.麻醉诱导方案明确使用羟考酮或舒芬太尼作为阿片类药物的患儿; 4.病历系统中存有完整围术期记录及术后0-72小时内炎性因子检测结果的患儿。;

排除标准

1.术前明确诊断的肝、肾功能不全患儿; 2.术前存在明确感染、脓毒症或自身免疫性疾病的患儿; 3.急诊手术、非CPB下手术或同期行其他非心脏大手术的患儿; 4.术中或术后因任何原因需要应用其他类型阿片类药物进行持续镇痛,可能干扰研究药物效果评价的患儿; 5.临床资料缺失严重,无法进行有效数据分析的病例。;

研究者信息
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试验机构

上海儿童医学中心

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