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【ChiCTR2500114658】基于行为认知理论的儿童3D视觉模拟游戏辅导方案在门诊静脉输液中应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114658

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于行为认知理论的儿童3D视觉模拟游戏辅导方案在门诊静脉输液中应用

试验专业题目

基于行为认知理论的儿童3D视觉模拟游戏辅导方案在门诊静脉输液中应用

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临床试验信息
试验目的

通过儿童视3D视觉模拟游戏方案的构建，可以帮助我们快速的建立医护人员与患儿的关系，取得患儿家长的信赖，在使用游戏的过程中，转移患儿的注意力，减少穿刺的应激反应、疼痛和焦虑，提高患儿及家属的依从性。提高工作效率，节约医疗成本。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机分组 使用在线工具Research Randomizer，https://www.randomizer.org/ 网页中输入需随机的总数，选择“每组数量均等”，勾选“随机化后排序”后系统输出分组结果（如Group 1为实验组，Group 2为对照组）将结果导出或直接记录，匹配受试者ID与分组。

盲法

采用单盲设计： 受试者盲：患儿及家长不知分组情况（实验组/对照组）。 评估者盲：负责收集结局指标的研究人员不知分组归属。 干预执行者不设盲：因医疗游戏干预的操作特殊性，执行护士/游戏指导者需知晓分组以实施对应方案

试验项目经费来源

中国生命关怀协会人文护理专业委员会

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

门诊静脉穿刺的儿童（2岁≤年龄＜7岁）；符合《静脉穿刺临床指南》；具备基本沟通交流能力 ；患儿及家属自愿参与本研究并签署知情同意书；儿科患者心理社会风险评估量表（PRAP）>7分。；

排除标准

合并精神疾病或认知障碍；合并视力力或听力障碍；合并心、脑、肾等器官功能损害。；

研究者信息
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试验机构

上海儿童医学中心

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