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【ChiCTR2000031126】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 CYP2C19基因多态性与ACS患者血小板体积及功能的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000031126

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-03-22

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 CYP2C19基因多态性与ACS患者血小板体积及功能的研究

试验专业题目

CYP2C19基因多态性与ACS患者血小板体积及功能的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨给予氯吡格雷的ACS患者血小板聚集功能与 CYP2C19 基因多态性及MPV的关系探讨MPV和P-LCR与Gensini积分的关系探讨MPV和P-LCR与 CYP2C19 基因多态性检测对ACS患者临床预后的影响探讨MPV和P-LCR与 CYP2C19 基因多态性检测对PCI术后血小板栓治疗的指导价值

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

导师课题经费资助

试验范围

目标入组人数

450

实际入组人数

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

入选标准

（1）所有患者均在我院导管室行CAG，根据冠脉造影结果（即至少有一支主要的冠状动脉分支狭窄≥50%）确诊为ACS并首次行PCI治疗。（2）签署知情同意书。；

排除标准

（1）所有患者均在我院导管室行CAG，根据冠脉造影结果（即至少有一支主要的冠状动脉分支狭窄≥50%）确诊为ACS并首次行PCI治疗。（2）签署知情同意书。排除标准：(1）患有血液系统疾病，血小板计数＜100×109 /L 或＞450×10 9 /L；中至重度贫血患者，HB＜90g/L。（2）肾功能不全（GFR≤30ml/min）；肝功能不全（ALT或AST＞3 倍参考值上限，急、慢性肝损伤。（3）患有严重心力衰竭（NYHA IV 级）。（4）近一个月内有深部血管穿刺或外科手术病史。（5）患有慢性炎症正在进行甾体或非甾体抗炎药物治疗。（6）明确对研究中应用的药物或器械不可耐受者（低分子肝素、普通肝素、阿司匹林、氯吡格雷、造影剂或者其中存在的任意一种成分）或者既往出现过对多种物质不耐受的过敏体质者。（7）孕妇、哺乳期及月经期患者。（8）正在使用其它与本研究不相关的、可能响研究结果的口服抗凝药（华法林、利伐沙班、达比加群等）。（9）研究者认为存在其他可能导致影响研究进行的因素的的患者。（10）拒绝基因检测者。（11）既往PCI或CABG。（12）正在参与其他临床研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都医学院第一附属医院心血管内科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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