ChiCTR2500099739
尚未开始
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2025-03-27
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原发性免疫血小板减少症
海曲泊帕联合全反式维甲酸治疗复发性ITP的有效性与安全性的临床研究
海曲泊帕联合全反式维甲酸治疗复发性ITP的有效性与安全性的临床研究
本研究旨在观察与评价海曲泊帕联合全反式维甲酸治疗复发性 ITP 的有效性与安全性。
连续入组
其它
简单随机，由研究人员将研究对象编号，然后奇数分入一组，偶数分为另一组。
无
江苏恒瑞医药股份有限公司
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48
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2024-10-01
2026-12-31
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1. ≥18 岁； 2. 诊断为原发性 ITP； 3. 既往 1 线 ITP 药物治疗无效或复发； 4. 入组前 48 小时 PLT<30x10 9/L。5. 受试者同意参与，并签署知情同意书。；
请登录查看1. 诊断继发性血小板减少症； 2. 入组前接受过海曲泊帕治疗的患者； 3. 根据欧洲共识量表诊断为 MF≥2 级骨髓纤维化； 4. 血栓形成倾向或动静脉血栓形成或其他凝血障碍； 5. HIV、丙型肝炎或乙型肝炎感染； 6. 恶性肿瘤患者； 7. 肝硬化或门静脉高压； 8. 谷丙转氨酶或谷草转氨酶高于正常上限 1.5 倍，总胆红素或血清肌酐高于正 常上限 1.2 倍； 9. 充血性心力衰竭(纽约心脏病协会[NYHA]III/IV 级)；心律失常；心肌梗死； 房颤；过去 3 个月内校正的 QT 间期延长； 10. 对本研究药物存在严重过敏或中途退出研究者。 11. 妊娠或哺乳期妇女； 12. 具有潜在生育能力的患者，在整个治疗期和治疗期结束（或提前退出研究后 28 天内），不愿使用有效的避孕措施； 13. 研究者认为不适合参加研究的任何其他情况。；
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