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【ChiCTR2500104531】HA380血液灌流技术对体外循环心脏手术患者围术期认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104531

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

HA380血液灌流技术对体外循环心脏手术患者围术期认知功能的影响

试验专业题目

HA380血液灌流技术对体外循环心脏手术患者围术期认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

评估HA380血液灌流技术在CPB心脏瓣膜置换手术中消除炎症因子的效果以及对患者围术期认知功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用SPSS 25.0统计软件程序生成随机数字产生，将研究对象按1:1的比例随机分配到对照组和血液灌流组。

盲法

单盲，对受试者隐藏分组。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

成年患者(年龄>=18岁)，计划在全麻下接受体外循环心脏瓣膜置换手术的患者纳入本研究。；

排除标准

符合以下任一标准的患者将被排除在外：(1)拒绝提供书面知情同意；(2)术前有已证实的认知功能障碍、阿尔兹海默症、癫痫及其他精神障碍；(3)因视觉、听力、语言或其他障碍而无法交流；(4)有脑损伤或神经外科手术史；(5)左室射血分数<30%；(6)有病态窦房结综合征、严重心动过缓(心率<50次/分钟)或>=2度房室传导阻滞的病史；(7)有严重肝功能衰竭(Child-Pugh C级)；(8)有严重肾功能衰竭(需要肾脏替代治疗)；(9)对实验药品及血液灌流器、滤器、抗凝剂过敏的患者。；

研究者信息
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

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