ChiCTR2500102621
结束
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2025-05-16
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乳腺肿瘤患者围术期抑郁症状
艾司氯胺酮对乳腺肿瘤患者围术期抑郁状态的影响
艾司氯胺酮对乳腺肿瘤患者围术期抑郁状态的影响
830054
本研究旨在探讨艾司氯胺酮对乳腺肿瘤患者围术期抑郁症状的影响。
随机平行对照
上市后药物
病人符合入组标准后，输入临床试验随机产生系统，匹配所纳入研究组，入组信息置入密封信封。
试验药物将由未参与筛选、干预和随访程序的独立人员配制。艾司氯胺酮将用生理盐水稀释至0.5mg/ml。艾司氯胺酮和生理盐水都将保存在外观相同的注射器(50毫升) 中，并贴上“试验药物，随机编码”的标签。(患者以及进行干预的麻醉医生设盲)
北京鼎医公益基金会
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54
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2024-01-26
2024-10-01
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1.年龄 18 ~ 65 岁，体重指数（BMI）为18-30kg/m2 [BMI=体重（kg）/身高（m）2]； 2.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级，SDS抑郁自评得分＞53分； 3.预计手术时间≤4小时； 4.沟通良好，愿意接受术后定期随访。；
请登录查看1.ASAⅢ级及以上，控制不良的高血压患者，患有失语症或其他可能导致无法进行精神评估的疾病; 2.术后需要维持插管的疾病; 3.有精神病或双相情感障碍病史; 4.药物滥用史;体重指数（BMI）30以上; 5.筛查前2周有抗抑郁药物治疗史; 6.有艾司氯胺酮不良事件发生史; 7.正在怀孕或哺乳期。；
请登录查看新疆医科大学第一附属医院
830054
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