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【ChiCTR2500104250】基于CT的无导线起搏器植入位置与心电、心超、左室和房室同步性关系的数据收集研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104250

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心动过缓

试验通俗题目

基于CT的无导线起搏器植入位置与心电、心超、左室和房室同步性关系的数据收集研究

试验专业题目

基于CT的无导线起搏器植入位置与心电、心超、左室和房室同步性关系的数据收集研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评估无导线起搏器植入位置对心室间/心室内机械同步性的影响，以及心电图和无导线起搏器植入位置的关系。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

美敦力（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁 2.签署患者知情同意书并注明签署日期 3.计划植入双腔感知无导线起搏器，具有I类或II类起搏适应证（如窦房结功能障碍、房室结功能障碍、房性快速性心律失常等导致的心动过缓）的患者 4.计划进行术后心脏CT检查；

排除标准

1.有导线留置的患者 2.接受瓣膜置换的患者 3.确诊有缺血性心肌病 4.患者有造影剂过敏史或拒绝在CT检查中使用造影剂 5.已怀孕或在研究期间有怀孕计划的患者 6.身体状况不能满足本临床研究的要求 7.已经登记入选其他可能会影响本研究目的的临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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