【ChiCTR2500098008】肥厚型心肌病患者注册登记研究：中国肥厚型心肌病患者诊疗现状分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098008

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

靶点

适应症

肥厚性心肌病

试验通俗题目

肥厚型心肌病患者注册登记研究：中国肥厚型心肌病患者诊疗现状分析

试验专业题目

肥厚型心肌病患者注册登记研究：中国肥厚型心肌病患者诊疗现状分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究将通过建立中国肥厚型心肌病注册登记平台，收集HCM患者在医院就诊的历史数据，了解HCM患者在真实世界临床中的临床特征、诊疗现状、疾病负担，探索近5年来HCM诊治模式的变化，以期为规范中国HCM诊疗提供依据

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院

试验范围

目标入组人数

5000

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.在2018年1月1日至2023年06月30日期间因HCM于各中心心内科首次住院的患者；为了确定肥厚型心肌病患者，可通过信息科协助或HIS系统查找，在医院电子病历系统（EMR）检索关键词、ICD 编码任意一种方式来进行检索： 1) 病历/诊断中关键词包括 “肥心病”、“肥厚型心肌病”、“肥厚性心肌病”、 “肥厚型梗阻性心肌病”、“肥厚性梗阻性心肌病”、 “肥厚型非梗阻性心肌病”、“肥厚性非梗阻性心肌病”、“隐匿性肥厚性梗阻性心肌病”。 2) ICD-10编码：（国家临床版）I42.100（梗阻性肥厚型心肌病）、I42.100x002（肥厚性主动脉瓣下狭窄）、I42.101（肥厚型梗阻性心肌病）、I42.200（肥厚型心肌病，其他的）、I42.200x001（肥厚性非梗阻性心肌病）、I42.200x002（肥厚性心肌病）、I42.201（心尖肥厚型心肌病）。（全国版）I42.100（肥厚型梗阻性心肌病）、I42.200（肥厚型非梗阻性心肌病）（北京版）I42.101（肥厚性梗阻性心肌病）、I42.201（肥厚性非梗阻性心肌病）、I42.202（肥厚性心肌病）、I42.203（心尖肥厚型心肌病）。满足上述任一条件视为符合肥厚型心肌病的纳入标准。 2. 患者在首次因HCM于心内科住院就诊时或住院期间有心超或心脏磁共振检查报告单。；

排除标准

1. 患者病历诊断中有明确为心肌肥厚病因的下列疾病：主动脉瓣狭窄、心脏淀粉样变、法布雷（Fabry）病、糖原贮积病（Danon病或Pompe病）、PEKAG2心脏综合征、Friedreich共济失调、血色病、畸形综合征（RAS病）、线粒体疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编