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首页 临床进展 GJB2、SLC26A4、OTOF、USH2A、MPZL2及MT-RNR1遗传性耳聋队列构建与自然病史研究

【ChiCTR2500111926】GJB2、SLC26A4、OTOF、USH2A、MPZL2及MT-RNR1遗传性耳聋队列构建与自然病史研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111926

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传性耳聋

试验通俗题目

GJB2、SLC26A4、OTOF、USH2A、MPZL2及MT-RNR1遗传性耳聋队列构建与自然病史研究

试验专业题目

GJB2、SLC26A4、OTOF、USH2A、MPZL2及MT-RNR1遗传性耳聋队列构建与自然病史研究

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在构建携带GJB2、SLC26A4、OTOF、MPZL2、USH2A、MT-RNR1等基因突变的耳聋患者队列，构建常见耳聋基因的基因型-表型关联图谱，以阐明各基因型耳聋的自然演变规律，为耳聋的精准诊断、风险预警、干预策略优化及基因治疗提供高级别循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

国家自然科学基金委

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-09

试验终止时间

2030-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者和/或其监护人须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间点进行随访； 2. 能在监护人帮助下与研究者进行良好的沟通并遵守研究者的要求。对于无成熟语言能力的幼儿，能在监护人帮助下配合并遵守研究者的要求； 3. 年龄≤60岁，性别不限； 4. 根据基因检测报告显示为GJB2或SLC26A4或OTOF或MPZL2或USH2A或MT-RNR1等基因突变的耳聋患者； 5. 听力学入选标准：ABR或PTA阈值>20 dB；；

排除标准

1. 基因诊断未提示耳聋基因突变； 2. 由于外耳或者中耳畸形所引起的听力损失； 3. 颅脑损伤引起的听力下降； 4. 高热引起的听力下降； 5. 有中枢性疾病或智力障碍等； 6. 研究者认为受试者不适合参加本临床研究的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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研究负责人邮编

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