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首页 临床进展 替妥尤单抗治疗甲状腺相关眼病的临床效：多中心前瞻性真实世界研究

【ChiCTR2500112460】替妥尤单抗治疗甲状腺相关眼病的临床效：多中心前瞻性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112460

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺眼病

试验通俗题目

替妥尤单抗治疗甲状腺相关眼病的临床效：多中心前瞻性真实世界研究

试验专业题目

替妥尤单抗治疗甲状腺眼病的临床疗效： 多中心前瞻性观察性登记性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估替妥尤单抗对甲状腺眼病（Thyroid eye disease, TED）受试者的综合疗效；评估静脉滴注替妥尤单抗的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国研究型医院学会

试验范围

/

目标入组人数

550

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.已满18周岁； 2.符合《中国甲状腺相关眼病诊断和治疗指南（2022年）》TED诊断标准； 3.研究者与受试者沟通后已决定使用替妥尤单抗； 4.充分知情同意。；

排除标准

1.处于妊娠/哺乳期或近半年计划妊娠（不限性别）； 2.基线听力受损：任一耳存在耳鸣或其他听力受损病史； 3.糖尿病血糖控制不佳：糖化血红蛋白≥ 9.0%； 4.近6个月内使用过利妥昔单抗； 5.近2个月内使用过托珠单抗； 6.对替妥尤单抗或药品成分中任何一种辅料过敏； 7.研究者评估认为有不适合参加本研究理由者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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