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【ChiCTR2600118387】通过集体气道评估实现风险前置:一项减少未预料气道危机的前瞻性教学型流程再设计研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气道危机

试验通俗题目

通过集体气道评估实现风险前置:一项减少未预料气道危机的前瞻性教学型流程再设计研究

试验专业题目

通过集体气道评估实现风险前置:一项减少未预料气道危机的前瞻性教学型流程再设计研究

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临床试验信息
试验目的

描述并评估实施“集体术前气道评估与共识策略(风险前置)”模式下,计划气管插管患者中未预料气道危机的发生率。 次要目的包括: 1. 描述风险前置过程指标,术前分流比例(清醒插管/局麻下可视探查/常规诱导);预案完整率(Plan A + Plan B/C + 升级触发点);计划依从率(按既定路径执行的比例及偏离原因) 2. 描述局麻下可视探查路径的结局(探查结果与后续决策去向:转清醒插管/改诱导/外科气道)。 3. 描述气道建立相关安全指标:最低SpO₂、尝试次数、是否使用救援工具、是否发生紧急外科气道等。 4. 清醒插管相关即时过程事件(如呛咳、出血、低氧、转外科气道)。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

2400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-09

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18岁; 2.在本院接受择期手术/操作,麻醉计划为经口或经鼻气管插管建立气道(包含清醒插管、局麻下可视探查后插管、常规诱导插管); 3.纳入研究期间实施“集体术前气道评估”流程并完成策略记录; 4.受试者(或法定代理人)同意使用去标识化临床数据用于研究。;

排除标准

1.单纯喉罩通气且全程不置入气管导管者; 2.仅行面罩通气/镇静而无气管插管需求者; 3.术中转为喉罩、无需插管或插管计划取消者; 4.研究数据关键字段缺失且无法补全者(如无法判定是否发生未预料危机)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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