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【ChiCTR2600118387】通过集体气道评估实现风险前置：一项减少未预料气道危机的前瞻性教学型流程再设计研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气道危机

试验通俗题目

通过集体气道评估实现风险前置：一项减少未预料气道危机的前瞻性教学型流程再设计研究

试验专业题目

通过集体气道评估实现风险前置：一项减少未预料气道危机的前瞻性教学型流程再设计研究

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临床试验信息
试验目的

描述并评估实施“集体术前气道评估与共识策略（风险前置）”模式下，计划气管插管患者中未预料气道危机的发生率。 次要目的包括： 1. 描述风险前置过程指标，术前分流比例（清醒插管/局麻下可视探查/常规诱导）；预案完整率（Plan A + Plan B/C + 升级触发点）;计划依从率（按既定路径执行的比例及偏离原因） 2. 描述局麻下可视探查路径的结局（探查结果与后续决策去向：转清醒插管/改诱导/外科气道）。 3. 描述气道建立相关安全指标：最低SpO₂、尝试次数、是否使用救援工具、是否发生紧急外科气道等。 4. 清醒插管相关即时过程事件（如呛咳、出血、低氧、转外科气道）。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

2400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-09

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18岁； 2.在本院接受择期手术/操作，麻醉计划为经口或经鼻气管插管建立气道（包含清醒插管、局麻下可视探查后插管、常规诱导插管）； 3.纳入研究期间实施“集体术前气道评估”流程并完成策略记录； 4.受试者（或法定代理人）同意使用去标识化临床数据用于研究。；

排除标准

1.单纯喉罩通气且全程不置入气管导管者； 2.仅行面罩通气/镇静而无气管插管需求者； 3.术中转为喉罩、无需插管或插管计划取消者； 4.研究数据关键字段缺失且无法补全者（如无法判定是否发生未预料危机）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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