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首页 临床进展 基于居家眼压监测与特殊事件关联的中国青光眼患者眼压波动规律及临床管理研究

【ChiCTR2600118683】基于居家眼压监测与特殊事件关联的中国青光眼患者眼压波动规律及临床管理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118683

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

基于居家眼压监测与特殊事件关联的中国青光眼患者眼压波动规律及临床管理研究

试验专业题目

基于居家眼压监测与特殊事件关联的中国青光眼患者眼压波动规律及临床管理研究 （CHGIS研究）

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:构建覆盖全国百家中心、超1000例中国青光眼患者的眼压-事件、眼压-治疗数据库，绘制不同类型青光眼的24小时+周尺度波动标准曲线。 次要研究目的:量化6类核心特殊事件与眼压波动的关联强度(点药/压力/失眠/运动/体位/饮水等);提出中国人群专属的高风险事件干预阈值;量化不同治疗方案对眼压波动的控制效果;提出中国人群专属的眼压波动控制目标。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京星辰黄斑公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-05

试验终止时间

2029-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国青光眼指南（2020年）》诊断标准； 2.理解居家眼压测量的重要性与必要性，同时接受回弹式家用眼压计的培训； 3.能自主提供至少1年1次视野检查与1年1次眼底图像采集； 4.具备基本的智能手机操作能力，能够熟练使用回弹式眼压计小程序进行数据录入与监测； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书； 6.年龄>= 18 周岁，性别不限；；

排除标准

1.角膜厚度测量误差＞5μm； 2.眼底图像视盘区域遮挡＞10%（如白内障、玻璃体混浊）； 3.回弹式眼压计使用的禁忌症患者（如活动性眼部感染、眼球震颤等）； 4.合并严重心、肝、肾等脏器功能不全，无法完成 2 年随访者； 5.精神疾病患者或认知功能障碍者，无法配合完成监测与数据记录； 6.同时参与其他类似青光眼相关临床研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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