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首页 临床进展 3D数字音乐疗法与0.3%玻璃酸钠滴眼液对干眼症患者的疗效差异探究

【ChiCTR2500113263】3D数字音乐疗法与0.3%玻璃酸钠滴眼液对干眼症患者的疗效差异探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113263

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼症

试验通俗题目

3D数字音乐疗法与0.3%玻璃酸钠滴眼液对干眼症患者的疗效差异探究

试验专业题目

3D数字音乐疗法与0.3%玻璃酸钠滴眼液对干眼症患者的疗效差异探究

申办单位信息
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联系人邮编

200031

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临床试验信息
试验目的

比较3D数字音乐疗法与人工泪液（0.3%玻璃酸钠滴眼液）治疗症状性干眼症的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方进行分层区组随机化

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18及以上的患者，既往有临床诊断支持且双眼有干眼病史，或在基线前至少6个月有主观主诉病史（包括眼干涩、异物感、烧灼感、眼疲劳、不适感、视力波动等），基线时OSDI评分均处于18-80分区间，BUT≤8秒。能够并愿意按照指示参加所有的试验评估和访视。；

排除标准

眼睑结构及功能异常（不包括睑缘炎和中重度睑板腺功能障碍）；基线时任一眼无表面麻醉的Schirmer评分小于2mm/5min；在整个研究期间使用了本研究提供以外的局部眼用药物（包括降眼压药、滴眼液、凝胶或人工泪液）或接受了睑板腺物理治疗（如按摩、强脉冲光等）；患有活动性眼前节疾病、眼部或眼周恶性肿瘤、青光眼；泪道系统存在炎症、感染、狭窄或阻塞；患有继发于瘢痕的干眼病；特定时间内有眼部手术史（如2年内接受过角膜屈光手术、12个月内接受过眼内手术、6个月内接受过眼睑或眼表手术、3个月内进行过泪点栓塞或灼烧术）；患有干燥综合征等自身免疫性疾病，或在基线前3个月内使用过已知会导致眼干的药物；女性受试者处于怀孕、哺乳期或计划怀孕；合并未控制的全身性疾病；目前正在参与其他药物或医疗器械临床试验；以及经研究者判断存在任何其他不适合参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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研究负责人邮编

200031

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