ChiCTR2500113263
尚未开始
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2025-11-26
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干眼症
3D数字音乐疗法与0.3%玻璃酸钠滴眼液对干眼症患者的疗效差异探究
3D数字音乐疗法与0.3%玻璃酸钠滴眼液对干眼症患者的疗效差异探究
200031
比较3D数字音乐疗法与人工泪液(0.3%玻璃酸钠滴眼液)治疗症状性干眼症的有效性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由第三方进行分层区组随机化
无
研究者自筹
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51
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2025-12-01
2026-11-30
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年龄在18及以上的患者,既往有临床诊断支持且双眼有干眼病史,或在基线前至少6个月有主观主诉病史(包括眼干涩、异物感、烧灼感、眼疲劳、不适感、视力波动等),基线时OSDI评分均处于18-80分区间,BUT≤8秒。能够并愿意按照指示参加所有的试验评估和访视。;
请登录查看眼睑结构及功能异常(不包括睑缘炎和中重度睑板腺功能障碍);基线时任一眼无表面麻醉的Schirmer评分小于2mm/5min;在整个研究期间使用了本研究提供以外的局部眼用药物(包括降眼压药、滴眼液、凝胶或人工泪液)或接受了睑板腺物理治疗(如按摩、强脉冲光等);患有活动性眼前节疾病、眼部或眼周恶性肿瘤、青光眼;泪道系统存在炎症、感染、狭窄或阻塞;患有继发于瘢痕的干眼病;特定时间内有眼部手术史(如2年内接受过角膜屈光手术、12个月内接受过眼内手术、6个月内接受过眼睑或眼表手术、3个月内进行过泪点栓塞或灼烧术);患有干燥综合征等自身免疫性疾病,或在基线前3个月内使用过已知会导致眼干的药物;女性受试者处于怀孕、哺乳期或计划怀孕;合并未控制的全身性疾病;目前正在参与其他药物或医疗器械临床试验;以及经研究者判断存在任何其他不适合参加本研究的情况。;
请登录查看复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
200031
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