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【ChiCTR2500114864】评价艾沐皓锐儿童青少年近视控制作用的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114864

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

评价艾沐皓锐儿童青少年近视控制作用的真实世界研究

试验专业题目

评价艾沐皓锐儿童青少年近视控制作用的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估HORI镜片在真实世界临床实践中的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 1) 年龄6周岁≤年龄≤14周岁 2: 2) 双眼主觉验光等效球镜（SE）-10.00D~-0.00D，散光度数≤3.00D，双眼近视度数相差≤2.00D 3: 3) 双眼最佳矫正视力≥0.8（0.10 LogMAR） 4: 4) 具备基线及≥ 1年眼轴长度随访数据；

排除标准

1: 1) 单眼符合入选标准 2: 2) 存在影响眼屈光度的全身性疾病 3: 3) 存在影响眼屈光度的眼部疾病 4: 4) 在开始配戴HORI镜片之后曾接受或正在接受其他近视防控手段（如阿托品）干预者 5: 5) 无随访数据者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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