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【ChiCTR2500112300】早发性近视表型特征及干预评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112300

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高度近视

试验通俗题目

早发性近视表型特征及干预评价研究

试验专业题目

早发性近视表型特征及干预评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确早发性高度近视患儿的长期近视进展情况:目前缺少对于早发性高度近视儿童的近视进展情况的跟踪随访,需要通过长期的屈光度和眼轴变化数据分析早发性高度近视儿童的近视发展规律。 2.明确遗传因素和环境因素在早发性高度近视中的作用机制:虽然遗传因素在早发性高度近视中起重要作用,但具体哪些基因参与其中,如何与环境因素相互作用,仍有待深入研究。 3.优化早发性高度近视的防控策略:目前控制近视进展的手段有限,且对不同个体的效果存在差异。如何根据个体的遗传背景、环境因素暴露情况,制定个性化的防控方案,是未来研究的重要方向。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-11

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

研究观察组纳入标准为以下: (1)近视确诊年龄≤7岁 (2)初查单眼或双眼近视≤-6.00DS (3)至少3年以上的屈光度及眼轴变化数据 对照组标准为以下: (1)近视确诊年龄≤7岁 (2)初查双眼近视>-6.00DS (3)至少3年以上的屈光度及眼轴变化数据;

排除标准

排除标准 (1)其他严重的眼部疾病或外伤导致的高度近视 (2)患儿不配合人工验光,检查度数不准确者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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