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【ChiCTR2500103800】基于脑保护流程的重症脑损伤患者个体化治疗策略的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103800

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑损伤

试验通俗题目

基于脑保护流程的重症脑损伤患者个体化治疗策略的多中心临床研究

试验专业题目

基于脑保护流程的重症脑损伤患者个体化治疗策略的多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建并验证基于颅脑超声血流动力学评估的脑保护流程,用于指导急性脑损伤患者的个体化治疗路径。在现有“六分法”脑血流分型模型基础上,融合TCD/TCCD评估、BIS、rSO₂、EEG等多模态监测手段,形成可实时反馈、闭环调整的诊疗策略,探索其在多层级医疗机构中的可行性、有效性和推广价值。通过多中心、分层随机对照临床研究,系统评估该流程在改善患者神经功能恢复、减少不良结局及促进治疗规范化方面的作用,为构建基于脑血流动力学监测的标准化治疗路径提供理论和实践依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层随机化,计算机生成的随机数字表,对患者进行1:1的随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-22

试验终止时间

2028-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、急性脑损伤确诊:患者须通过影像学检查(如CT或MRI)确诊为急性脑损伤,包括创伤性脑损伤、缺血性脑卒中、出血性脑卒中或动脉瘤破裂出血; 2、急性期:脑损伤发生后48小时内入院; 3、年龄范围:18岁至75岁; 4、GCS评分:意识障碍(GCS评分≤12分),适用于中重度脑损伤患者。;

排除标准

1、既往严重全身性疾病:如晚期恶性肿瘤、严重心肺功能衰竭、终末期肾功能衰竭等; 2、既往神经系统疾病:如慢性脑梗死、阿尔茨海默病或帕金森病等显著影响神经功能恢复的疾病; 3、妊娠或哺乳期女性; 4、影像学提示脑死亡或不可逆性脑损伤。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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