【ChiCTR2600126845】术中经皮电刺激内关穴预防高龄骨折患者心肌缺血效果的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126845

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性心肌病

试验通俗题目

术中经皮电刺激内关穴预防高龄骨折患者心肌缺血效果的临床研究

试验专业题目

术中经皮电刺激内关穴预防高龄骨折患者心肌缺血效果的临床研究

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临床试验信息

试验目的

本研究拟(1)以经胸心脏超声冠状窦血流参数为主要观察指标，证实术前预防性经皮电刺激内关穴可抑制高龄骨折患者心血管不良应激，改善冠脉血流：(2)探讨不同电刺激强度及刺激时长改善高龄骨折患者术前冠脉血流的量效关系：(3)以术中血流动力学参数为观察指标，探讨术前预防性经皮穴位电刺激的对高龄髋部骨折患者围术期的心肌保护作用。通过将经皮电刺激应用于高龄骨折患者预防术中心肌缺血的中西医结合临床实践，推动经皮电刺激疗法更好的服务于围术期临床，提高高龄骨折患者术中安全性，提高麻醉医疗质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机：由不参与研究的人员采用随机数字表法随机分为两组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

20;15

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>70岁，ASA病人体质状沉分级I、II-V级，性别不限； 2. 18<=BMI<=30； 3. 入院认知功能正常（Mini-mental State Examination>=28分）； 4. 充分了解本试验，愿意参与此次临床试验，并签署知情同意书。 1. 年龄>70岁，ASA病人体质状沉分级I、II-V级，性别不限；2. 18<=BMI<=30；3. 入院认知功能正常（Mini-mental State Examination>=28分）；4. 充分了解本试验，愿意参与此次临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 未控制的高血压及糖尿病（收缩压>=160 mmHg，和/或舒张压>=100 mmHg，血糖>=15.0 mmol/L）； 2. 多部位骨折患者，及合并其他胸、腹腔脏器损伤患者； 3. 既往有精神类疾患，精神类药物及麻醉药物滥用史，不能配合经皮穴位电刺激治疗及床旁心脏超声检查的患者； 4. 严重的肝肾疾病，已确诊的肺动脉高压，心力衰竭 New York Heart Association Class > I，存在分流性的心脏疾病； 5. 目标穴位周围有炎症、溃疡、瘢痕或破损者； 6. 体内曾植入除颤器、心脏起搏器、冠脉支架等装置者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都第一骨科医院

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