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【ChiCTR2500095513】纳布啡预防小儿阴茎矫形术术后躁动的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095513

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿隐匿性阴茎

试验通俗题目

纳布啡预防小儿阴茎矫形术术后躁动的临床观察

试验专业题目

纳布啡预防小儿阴茎矫形术术后躁动的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察纳布啡预防小儿阴茎矫形术术后 EA 的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由专人采用随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

佛山市自筹经费类科技创新入库项目

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①选择在我院拟择期行阴茎矫形术的2-12岁儿童 ②ASA分级在Ⅰ~Ⅱ级 ③发育正常，BMI 指数18.5 kg/m2 至30 kg/m2 之间 ④签署知情同意书；；

排除标准

①早产儿，发育迟缓异常 ②癫痫、意识状态改变、神经功能异常 ③心、肝、肾功能障碍、中重度贫血，颅脑疾病及颅内压增高 ④对本研究中使用的纳布啡或其他药物过敏， ⑤术前24小时给予镇静、镇痛、止吐或抗瘙痒药物， ⑥3个月内接受其他试验药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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