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【ChiCTR2000040567】亚麻醉剂量S-氯胺酮用于学龄前儿童对围术期焦虑水平的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040567

试验状态

尚未开始

药物名称

氯胺酮

药物类型

/

规范名称

氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

学龄前儿童围术期焦虑

试验通俗题目

亚麻醉剂量S-氯胺酮用于学龄前儿童对围术期焦虑水平的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量S-氯胺酮用于学龄前儿童对围术期焦虑水平的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

预防及消除学龄前儿童围术期焦虑，或者降低围术期焦虑导致的围术期不良影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究设计者采用R软件生成计算机随机序列，并按序号放入不透光的信封中，研究者在获得知情同意后拆封相应的信封，随机分配患者进入试验组和对照组

盲法

对随访人员及数据统计专家设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患儿年龄2-6岁 2.拟在全身麻醉下行腹腔镜手术治疗 3.ASA1-2级；

排除标准

1.有抑郁症或焦虑病史 2.有多动症或其他神经精神疾病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学顺德妇女儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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