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首页 临床进展 S-氯胺酮用于近期上呼吸道感染病史儿童对术中气道顺应性的影响

【ChiCTR2100048464】S-氯胺酮用于近期上呼吸道感染病史儿童对术中气道顺应性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048464

试验状态

尚未开始

药物名称

氯胺酮

药物类型

/

规范名称

氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

学龄前儿童围术期气道并发症

试验通俗题目

S-氯胺酮用于近期上呼吸道感染病史儿童对术中气道顺应性的影响

试验专业题目

S-氯胺酮用于近期上呼吸道感染病史儿童对术中气道顺应性的影响

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临床试验信息
试验目的

了解药物对气道高反应患儿的影响，减少或预防围术期气道并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究设计者采用R软件生成计算机随机序列，并按序号放入不透光的信封中，研究者在获得知情同意后拆封相应的信封，随机分配患者进入试验组和对照组

盲法

对随访人员及数据统计专家设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-06

试验终止时间

2022-07-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.患儿年龄2-10岁； 2.拟在全身麻醉下行腹腔镜手术治疗； 3.ASA1-2级； 4.近30天内有过呼吸道疾病病史，并已康复。；

排除标准

1.有抑郁或焦虑病史； 2.有多动症或其他神经精神疾病史的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学顺德妇女儿童医院

研究负责人电话
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/

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