ChiCTR2200056793
正在进行
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2022-02-17
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儿童社区获得性肺炎
中西医结合治疗儿童社区获得性肺炎方案疗效评价研究
中西医结合治疗儿童社区获得性肺炎方案疗效评价研究
采用多中心分层区组随机双盲对照的方法，纳入社区获得性肺炎患儿，在西医基础治疗同时应用中医药干预治疗，比较不同疗效指标间的差异，为优化中西医结合治疗儿童社区获得性肺炎诊疗方案提供研究证据。
随机平行对照
上市后药物
采用分层区组随机的方法，运用SAS9.4统计软件，设定随机种子数，生成随机数字。根据临床试验方案制定随机分配方案。通过线上随机网络系统对随机分配方案进行实施与管理。临床试验医生通过网络获取受试者分配编码。
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山东省财政厅
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450
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2019-10-01
2022-12-31
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1.符合西医儿童社区获得性肺炎诊断标准者； 2.年龄≥12个月，≤14岁； 3.法定监护人理解并签署了知情同意书者（能理解并可签写自己姓名的8岁以上患儿也需签署）。；
请登录查看1.合并除儿童社区获得性肺炎外其它呼吸系统疾病发作期者； 2.合并心（先天性心脏病、心肌炎等）、肝（AST、ALT≥正常值上限1.5倍）、肾（BUN＞8.2mmol/L、Scr＞104μmol/L等）和造血系统（中度以上贫血）等严重原发性疾病及精神病患者； 3.对试验药物过敏者； 4.近三个月内参加或正在参加其它药物临床试验的患者; 5.研究者认为不适合纳入临床试验者。；
请登录查看山东中医药大学附属医院
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