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【ChiCTR2500114810】竖脊肌平面阻滞两种注射方式药物扩散范围的影像学比较——一项随机对照影像学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114810

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

竖脊肌平面阻滞两种注射方式药物扩散范围的影像学比较——一项随机对照影像学研究

试验专业题目

竖脊肌平面阻滞两种注射方式药物扩散范围的影像学比较——一项随机对照影像学研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用磁共振成像（MRI）可视化方法，比较竖脊肌平面阻滞（ESPB）在两种不同注射点——横突内侧注射（on-transverse）与横突间注射（inter-transverse）——下的药物扩散范围及累及平面差异，从而揭示不同操作方式的扩散规律与机制特点，并为带状疱疹患者镇痛方案的优化提供影像学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用 1:1 比例的简单随机分组。随机序列由研究团队之外的第三方人员使用 计算机随机数字生成器独立生成，并以封闭、不透明、依次编号的信封方式进行分配。研究操作人员在受试者入组后根据信封编号获取分组信息，执行相应的 注射路径。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，性别不限。 2.身体健康，无重大疾病史，ASA分级I-II级。 3.诊断为带状疱疹的患者，疼痛范围在胸8水平以上。 4.计划行胸椎MRI的患者。 5.自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.对局麻药或造影剂过敏。 2.凝血功能障碍或正在使用抗凝药物。 3.穿刺部位感染或皮肤破损。 4.严重心肺疾病或神经系统疾病。 5.既往有慢性疼痛病史。 6.近期接受过其他神经阻滞或镇痛治疗。 7.无法配合研究或拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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