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首页 临床进展 不同用药途径的绝经激素治疗的利弊比较：一项多中心、随机、开放、前瞻性对照临床研究

【ChiCTR2300073146】不同用药途径的绝经激素治疗的利弊比较：一项多中心、随机、开放、前瞻性对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073146

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

更年期疾病

试验通俗题目

不同用药途径的绝经激素治疗的利弊比较：一项多中心、随机、开放、前瞻性对照临床研究

试验专业题目

不同用药途径的绝经激素治疗的利弊比较：一项多中心、随机、开放、前瞻性对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较口服雌激素和经皮雌激素对围绝经期及绝经后早期女性缓解绝经相关症状的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

129;128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2021-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄＞40岁且＜55岁； 2) 停经2个月以上，绝经3年以内； 3) 改良Kupperman评分（modified Kupperman Menopausal Index）≥14分； 4) 有完整子宫； 5) 3个月以内未用任何剂型雌激素或其他治疗绝经综合征药物（包括中药和其他激素） 6） 同意遵照验证要求而完成观察；

排除标准

1) 存在MHT治疗禁忌证； 2) 谷丙转氨酶超过正常值2倍者； 3) 子宫肌瘤≥5cm； 4) 患有子宫内膜异位症，不适合用来月经方案者； 5) 体重指数（body mass index，BMI）≥28.0kg/m2； 6) 对试验药物过敏； 7） 医生认为不适合参加研究的任何情况；

研究者信息
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试验机构

北京协和医院

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