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【ChiCTR2600118046】伴附件转移的子宫内膜样癌患者的临床特征与转移机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118046

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌

试验通俗题目

伴附件转移的子宫内膜样癌患者的临床特征与转移机制研究

试验专业题目

伴附件转移的子宫内膜样癌患者的临床特征与转移机制研究

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临床试验信息
试验目的

评估输卵管受累、双侧卵巢受累等不满足传统SEOC概念和FIGO 2023分期之IA3期定义的患者的预后等临床特征,探讨是否可扩展FIGO 2023分期之IA3期的适用范围。 通过多组学分析,比较FIGO 2023分期之IA3期患者,存在输卵管受累、双侧卵巢受累等情况但符合FIGO 2023分期之IA3期其余限定条件的患者,具有深肌层浸润或远处转移的、应被分入FIGO 2023分期之II期及以上的子宫内膜癌患者的分子特征,揭示形成生物学行为差异的机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-12

试验终止时间

2028-12-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.【年龄与性别】年龄大于等于18周岁,性别为女性且不存在性别发育异常(disorders of sex development, DSD)的情况。 2.【知情同意】具有完全行为能力,能够充分理解并自愿签署知情同意书或能够充分理解并自愿口头表达知情同意。如伦理审查委员会批准豁免知情同意的,可以豁免本条件。 3.【病理组织标本】曾接受过手术等有创检查而在研究医院留有足够研究所用的病理组织标本,且经病理确诊为子宫内膜样癌的。 4.【临床资料】临床资料完整或可通过随访补充完善的。 5.【分组】满足所有基本标准且符合FIGO 2023分期IA3期标准者;或满足所有基本标准,存在输卵管受累或双侧卵巢受累,但符合FIGO 2023分期之IA3期其余所有限定条件;或满足所有基本标准,附件受累且存在附件以外的受累部位,但浸润未达深肌层者,无论LVSI情况;满足所有基本标准,附件受累且存在附件以外的受累部位,且浸润达深肌层者,无论LVSI情况。;

排除标准

1.经复核发现病理诊断不符合前述入选标准的,包括但不限于病理类型为非子宫内膜样癌(如浆液性癌、透明细胞癌、癌肉瘤等)的。 2.合并其它系统恶性肿瘤(非黑色素瘤的皮肤癌除外)的。 3.组织标本产生前,患者曾接受过器官移植的。 4.基线病理信息等临床资料严重缺失,无法完成分组或基本分析的。 5.无法随访且生存状况不明导致随访信息缺失,无法完成生存分析的(将被排除出临床病理预后研究部分,但仍可保留于分子机制研究部分中)。 6.组织标本质量不满足组学分析要求的(将被排除出分子机制研究部分,但仍可保留于临床病理预后研究部分中); 7.经研究者讨论,认为出于保护研究科学合理开展等各种目的有必要加以排除的其它情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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