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【ChiCTR2600117193】基于新型持续葡萄糖监测技术的妊娠期糖尿病个体化早诊早治体系

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117193

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

基于新型持续葡萄糖监测技术的妊娠期糖尿病个体化早诊早治体系

试验专业题目

基于新型持续葡萄糖监测技术的妊娠期糖尿病个体化早诊早治体系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立覆盖孕期及围产期的妊娠糖尿病母儿队列，构建基于持续葡萄糖检测技术和人工智能辅助的妊娠期糖尿病早期预测模型，探究持续性葡萄糖检测参数联合多组学标志物与不良母儿结局的关联，并基于预测模型，建立妊娠期糖尿病智能化管理平台

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项重点培育项目（2025-PUMCH-C-021）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕早期（<=14周）孕妇； 2.单胎妊娠； 3.孕早期心理评分（PHQ-9和GAD-7）<10分； 4.同意参加研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.双胎或多胎妊娠； 2.糖尿病合并妊娠； 3.严重妊娠并发症； 4.孕前合并重要心、肝、肾、血液系统、自身免疫性疾病； 5.有吸烟、酗酒、麻毒药品使用史； 6.孕早期心理评分（PHQ-9或GAD-7）>=10分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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