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【ChiCTR2600118775】老龄化社区心血管共病智慧管理模式：基于数字化心脏康复的社区三级联动模式探索及示范应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118775

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

靶点

适应症

稳定性心血管疾病

试验通俗题目

老龄化社区心血管共病智慧管理模式：基于数字化心脏康复的社区三级联动模式探索及示范应用

试验专业题目

老龄化社区心血管共病智慧管理模式：基于数字化心脏康复的社区三级联动模式探索及示范应用

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在构建基于数字化心脏康复的社区心血管共病智慧评估平台及三级联动管理模式，解决传统慢病管理在共病评估、运动风险预警及连续性服务中的核心痛点，具体目标包括： 1.构建基于数字化心脏康复的社区心血管共病智慧评估平台：整合可穿戴设备、 AI 算法与多模态数据（心电、呼吸、骨关节功能等），开发心血管共病智慧评估与运动风险预警平台，构建基于数字化心脏康复的社区心血管共病智慧评估平台。 2.优化三级联动管理路径：构建“三甲医院二级医院社区家庭”责任共担网络，明确各级机构职能分工，提升高危患者转诊效率与康复方案同质化水平。 3. 验证模式效能与经济学价值：通过整群随机对照试验，综合评价心肺功能改善、医疗费用节约及患者依从性提升效果，为政策推广提供循证依据。同时，建立老年多病共存连续服务模式建设指南、管理规范及主动健康评价指标体系。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

纳入北京市丰台区 2 个社区、海淀区 2 个社区、朝阳区 2 个社区，按2:1 随机分为干预组（数字化三级联动）4 个社区与对照组（常规管理）2 个社区，干预组共纳入 201 例，每组 51 例，对照组共纳入 100 例，每组 51 例，匹配年龄、共病类型等基线特征。

盲法

无

试验项目经费来源

国家卫生健康委医院管理研究所

试验范围

目标入组人数

100;201

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2027-02-10

是否属于一致性

入选标准

1.经二级医院明确诊断为稳定性心血管疾病（高血压、冠心病、慢性心力衰竭等）合并下列 1 种及以上合并症（慢性肺病，骨关节病，糖尿病等）； 2.病情稳定（NYHA 心功能ⅠII 级或 CCS 心绞痛分级Ⅰ级）；运动风险评估低中危； 3.具备基本智能设备操作能力（或家属可协助）； 4.签署知情同意书，承诺完成随访。；

排除标准

1.合并终末期肾病（eGFR<15 mL/min/1.73m^2）、恶性肿瘤或其他预期寿命<1 年的疾病； 2.严重认知障碍（MMSE 评分<18 分）或精神疾病； 3.近 1 个月内发生急性心肌梗死、急性心衰、卒中或血运重建手术、心脏开胸手术； 4.血管完全闭塞。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京协和医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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