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【ChiCTR2400091088】羟考酮预防妇科腹腔镜手术患者术后导尿管相关膀胱刺激征的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱刺激征

试验通俗题目

羟考酮预防妇科腹腔镜手术患者术后导尿管相关膀胱刺激征的效果

试验专业题目

羟考酮预防妇科腹腔镜手术患者术后导尿管相关膀胱刺激征的效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证术中使用羟考酮是否能降低妇科腹腔镜手术患者术后CRBD 的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与研究的人员用Excel软件产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

白求恩公益基金会·恩泽疼痛管理医学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-23

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁-60周岁妇科手术患者 2. ASA I-II级 3. 拟择期实施妇科腹腔镜或宫腹腔镜下子宫相关操作的手术，如子宫肌瘤剔除术、子宫切除术等。；

排除标准

1. 试验药物禁忌、过敏（如严重高血压、青光眼、高颅压） 2. 药物滥用史 3. 有明显神经系统症状如头晕、头痛、视物模糊病史 4. 合并哮喘、慢性阻塞性肺疾病、严重呼吸暂停综合征患者 5. 孕期或哺乳期行腹腔镜手术患者 6. 拒绝参加临床试验患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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