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【ChiCTR2200056961】年龄相关性黄斑变性抗血管内皮生长因子治疗前后光学相干断层扫描血管成像的定量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056961

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

湿性年龄相关性黄斑变性

试验通俗题目

年龄相关性黄斑变性抗血管内皮生长因子治疗前后光学相干断层扫描血管成像的定量研究

试验专业题目

光学相干断层扫描血管成像评估湿性年龄相关性黄斑变性不同形态脉络膜新生血管抗血管内皮生长因子治疗后的应答反应和因素预测

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710068

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临床试验信息
试验目的

对比分析湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)中视网膜色素上皮层（RPE）不同形态脉络膜新生血管(MNV)在抗血管内皮生长因子药物（VEGF）治疗前后光学相干断层扫描血管成像（OCTA）定量数据，探究MNV形态学意义。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照

盲法

开放

试验项目经费来源

陕西省人民医院科技人才支持计划项目（编号：2021JY-37）

试验范围

/

目标入组人数

12;16;6;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-20

试验终止时间

2022-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥50岁； 2. OCT/OCTA示视网膜下液（IRF）和/或 视网膜色素上皮脱离（PED）； 3. 荧光血管造影（FFA）、吲哚青绿血管造影术（ICGA）示MNV； 4. 较为清晰的“美杜莎”、“扇形”、“缠结”型。；

排除标准

1. 既往眼部手术史（玻璃体切除术PPV、注药、光动力学治疗PDT等，白内障手术除外）； 2. 致黄斑变性其他疾病(青光眼、视网膜血管阻塞 、糖尿病视网膜病变DR等)； 3. 屈光间质明显混浊不能配合检查者； 4. 致MNV其他病变：高度近视（大于6屈光度的球镜当量或轴长大于26毫米的眼睛）、特发性息肉状脉络膜血管病变（PCV）、中心性浆液性脉络膜视网膜病变（CSC）、视网膜2型黄斑毛细血管扩张症（Mactel2）、血管样条纹病、多灶性脉络膜炎。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省人民医院

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研究负责人邮编

710068

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