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首页 临床进展 三拗汤合清金化痰汤治疗外寒内热型难治性慢性咳嗽的临床研究

【ChiCTR2300073585】三拗汤合清金化痰汤治疗外寒内热型难治性慢性咳嗽的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073585

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性慢性咳嗽

试验通俗题目

三拗汤合清金化痰汤治疗外寒内热型难治性慢性咳嗽的临床研究

试验专业题目

三拗汤合清金化痰汤治疗外寒内热型难治性慢性咳嗽的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性循证评价临床研究，明确三拗汤合清金化痰汤治疗外寒内热型难治性慢性咳嗽的临床疗效和效应特点，为后续的研究奠定基础，最终形成可推广的适宜技术

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

应用 SAS 软件的PROCPLAN 过程语句，给定随机数种子，产生 88 例受试者所接受处理（治疗组、对照组）的随机安排。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合难治性慢性咳嗽诊断标准； 2.符合中医辨证诊断外寒内热证标准； 3.年龄18-65岁； 4.自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.合并支气管扩张、慢性阻塞性肺病、肺癌或肺纤维化等其他已知病因及具有特征病理表现的气流受限疾病者； 2.已知对中药成分过敏者； 3.继发或者原发肝肾功能损害未治愈者； 4.合并糖尿病或心脑血管、肾、肺、造血系统等严重原发性疾病者； 5.并发严重心肺功能不全者； 6.妊娠或哺乳期患者； 7.患有不易控制的精神病史者； 8.因疾病如（如消化道出血而禁食）等不能服用中药者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市松江区泗泾医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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