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【ChiCTR-IPR-17011630】比较瑞芬太尼与芬太尼对ICU患者机械通气时间的影响：一项多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011630

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用盐酸瑞芬太尼+芬太尼

药物类型

/

规范名称

注射用盐酸瑞芬太尼+芬太尼

首次公示信息日的期

2017-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

机械通气重症患者

试验通俗题目

比较瑞芬太尼与芬太尼对ICU患者机械通气时间的影响：一项多中心随机对照研究

试验专业题目

比较瑞芬太尼与芬太尼对ICU患者机械通气时间的影响：一项临床多中心随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

100038

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临床试验信息
试验目的

比较瑞芬太尼与芬太尼对ICU患者机械通气时间的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计软件SAS产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2018-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

入ICU 24小时内行有创机械通气的患者；

排除标准

年龄小于18岁；预计机械通气时间小于3天；预计存活时间小于10天；存在谵妄、酒精戒断症状、痴呆、意识障碍；需要深镇静（RASS＜-2）；对研究药物过敏或存在其他禁忌；妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复兴医院

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研究负责人邮编

/

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