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【ChiCTR2100049519】小儿俯卧位手术通气支持策略及肺不张的防治

基本信息
登记号

ChiCTR2100049519

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿俯卧位手术后肺不张

试验通俗题目

小儿俯卧位手术通气支持策略及肺不张的防治

试验专业题目

小儿俯卧位手术通气支持策略及肺不张的防治

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过肺部超声实时观察小儿俯卧位手术术后肺不张发生率并分析相关因素; 2.研究个体化的PEEP设定、压力支持容量保证通气模式及肌松拮抗药舒更葡糖钠的应用对俯卧位手术术后肺不张发生率的影响; 3.寻找小儿俯卧位手术肺复张的最佳通气策略及方式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法的产生采用随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

2020年度吴阶平医学基金会-精准肌松专项;上海市卫计委重点实验项目NO.2015ZB0106

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-10

试验终止时间

2024-08-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为0-18岁; 2.术前肺部胸片正常,近二周内无上呼吸道感染史; 3.计划在全身麻醉下行机械通气的俯卧位手术; 4.父母知情同意,并同意按照验证方案要求进行随防评价。;

排除标准

1.肺部胸片异常患儿; 2.术前已存在严重肺部感染; 3.术前存在气胸,肺脓肿,胸廓畸形,肺不张,肺动脉高压等肺部疾病; 4.样本采集困难及采样信息不全; 5.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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