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【ChiCTR2200061942】脑卒中后复杂性区域疼痛综合征的中枢神经调控及rTMS作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061942

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复杂性区域疼痛综合征

试验通俗题目

脑卒中后复杂性区域疼痛综合征的中枢神经调控及rTMS作用机制

试验专业题目

脑卒中后复杂性区域疼痛综合征的中枢神经调控及rTMS作用机制

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临床试验信息
试验目的

1. 通过对PS-CRPS患者及非CRPS患者进行fNIRS检测，观察CRPS组较非CRPS组是否存在大脑前额叶的异常激活状态； 2. 基于fNIRS检测，探索疼痛对侧M1区高频rTMS是否通过远隔调控大脑前额叶异常激活状态，改善PS-CRPS疼痛症状。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

课题参与人员使用EXCEL制作随机数字表，产生随机序列。

盲法

双盲（受试者及评定者均不知道分组情况）

试验项目经费来源

上海市2022年度“科技创新行动计划”启明星培育（扬帆专项）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 按《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》和《中国脑出血诊治指南》首次诊断为缺血性脑卒中或脑出血的患者； 2. 年龄18至85岁； 3. 生命体征平稳，无严重的言语认知障碍，可简单交流，并能配合fNIRS任务； 4. 本人或其监护人自愿签署知情同意书，愿意参与本次研究。；

排除标准

1. 患侧有周围神经病变、肢体外伤、骨折、肌肉肌腱损伤史； 2. 患侧肢体血栓形成； 3. 风湿性疾病史； 4. 严重精神症状、认知障碍或失语症不能配合者； 5. 严重感染，如丹毒等； 6. 严重心血管、呼吸、肝脏及肾脏疾病，临床症状不稳定者； 7. 有恶性肿瘤病史者； 8. 有癫痫发作史者； 9. 一周内进行过偏瘫对侧高频rTMS治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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