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【ChiCTR2600120190】念珠菌尿症队列临床、微生物学及免疫学特征的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120190

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

念珠菌尿症

试验通俗题目

念珠菌尿症队列临床、微生物学及免疫学特征的观察性研究

试验专业题目

念珠菌尿症队列临床、微生物学及免疫学特征的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 观察念珠菌尿症的临床、微生物学和免疫学特征； 2. 随访念珠菌尿症预后

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-12

试验终止时间

2031-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 回顾性研究部分入选标准： (1) 年龄>=18岁，性别不限； (2) 就诊期间同时符合以下念珠菌尿症诊断标准： 1) 就诊前1年内2次以上清洁中段尿或导尿管引流液或泌尿系造瘘管引流液培养出念珠菌>=10^3 CFU/ml； 2) 就诊前后1周内至少1次尿常规白细胞计数高于正常上限。 (3) 我院病史系统中可追溯到患者因念珠菌尿症就诊期间的症状、体征、泌尿系相关病史，以及尿培养、尿常规、肝肾功能等检验检查结果。 (4) 获得远程知情同意，或符合豁免知情同意要求。 2. 前瞻性研究部分入选标准： (1) 年龄>=18岁，性别不限； (2) 患者本人或授权委托人能够理解并签署知情同意书； (3) 同时符合以下念珠菌尿症诊断标准： 1) 近1年内2次以上清洁中段尿或导尿管引流液或泌尿系造瘘管引流液培养出念珠菌>=10^3 CFU/ml； 2) 尿常规白细胞计数高于正常上限。；

排除标准

1.回顾性研究： 排除标准： (1) 不符合纳入疾病的临床、实验室诊断标准； (2) 拒绝入组本项临床研究者。 2.前瞻性研究： (1) 不符合纳入疾病的临床、实验室诊断标准； (2) 合并妊娠患者； (3) 不同意签署知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

/

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