【CTR20222877】MK-4830联合帕博利珠单抗的I期试验，中国加入的是扩展阶段M组，主要目的是评价MK-4830联合帕博利珠单抗在中国境内的中国受试者中的安全性和耐受性。
CTR20222877
已完成
MK-4830注射液
治疗用生物制品
MK-4830注射液
2022-11-15
企业选择不公示
晚期/转移性实体瘤受试者
MK-4830联合帕博利珠单抗的I期试验，中国加入的是扩展阶段M组，主要目的是评价MK-4830联合帕博利珠单抗在中国境内的中国受试者中的安全性和耐受性。
一项研究MK-4830单药治疗和与帕博利珠单抗联合治疗晚期实体瘤受试者的I期、开放性、多组、多中心研究
110004
评估MK-4830联合帕博利珠单抗在中国晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性和药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 11 ；
2023-01-11
2025-09-11
否
1.根据病理报告患有任何经组织学或细胞学确诊的晚期/转移性实体瘤，并且已接受、不耐受、不符合资格使用或拒绝接受所有已知可带来临床获益的治疗；2.既往已接受最多2种用于治疗晚期/转移性实体瘤的全身性治疗方案；3.当地研究中心的研究者/影像科医生根据RECIST 1.1、RANO或mRECIST评估有可测量病灶；4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1；5.充分的器官功能；6.居住在中国的中国受试者；
请登录查看1.在研究治疗第一次给药前4周内接受过化疗、根治性放疗或肿瘤生物治疗；2.有第二种恶性肿瘤病史，除非已完成可能的治愈性治疗且2年内无恶性肿瘤的证据。；3.既往接受过任何免疫治疗，并且由于3级或更高级别irAE而终止了该治疗；4.既往对单克隆抗体治疗有重度超敏反应，或已知对帕博利珠单抗和/或化疗药物组分过敏；5.当前患有间质性肺疾病或有间质性肺疾病病史；6.患有症状性胸腔积液；7.已知高MSI状态的肿瘤类型；8.既往接受过异基因组织/实体器官移植；9.研究干预首次给药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗；
请登录查看上海市胸科医院
200030
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