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【ChiCTR2600120341】超声引导下骶骨竖脊肌平面阻滞在骶尾部(会阴部)手术中的效果:一项非劣性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120341

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

超声引导下骶骨竖脊肌平面阻滞在骶尾部(会阴部)手术中的效果:一项非劣性研究

试验专业题目

超声引导下骶骨竖脊肌平面阻滞在骶尾部(会阴部)手术中的效果:一项非劣性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估超声引导下行骶骨竖脊肌平面阻滞在骶尾部(会阴部)手术中的麻醉效果是否优于经典的骶管麻醉,以期为临床上重症合并疾病骶尾部无法行骶管(椎管)麻醉的手术患者手术麻醉提供理论指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的一人使用计算机SPSS软件产生随机数字

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA 分级I-III级; 2.年龄18-65岁; 3.凝血功能正常(血凝INR 0.8-1.2); 4.认知功能正常的骶尾部(会阴部)手术患者。;

排除标准

1.存在凝血功能障碍; 2.神经阻滞穿刺部位感染及局麻药过敏; 3.术前48小时内摄入任何止痛药物; 4.慢性疼痛药物使用史; 5.窦性心动过缓; 6.房室传导阻滞和其他不适合这项研究的情况以及一个月内参加过其他试验的的患者; 7.患者或者家属拒绝。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九八〇医院

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研究负责人邮编

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