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【ChiCTR2200066804】NICaS监测早产儿动脉导管未闭血流动力学变化的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066804

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿动脉导管未闭

试验通俗题目

NICaS监测早产儿动脉导管未闭血流动力学变化的应用价值

试验专业题目

NICaS监测早产儿动脉导管未闭血流动力学变化的应用价值

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322000

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临床试验信息
试验目的

1. 明确有PDA与无PDA早产儿的心功能、血流动力学及液体水平差异； 2. 明确有hsPDA与无hsPDA早产儿的心功能、血流动力学及液体水平差异，明确NICaS参数对hsPDA的诊断价值； 3. 明确hsPDA早产儿布洛芬治疗与保守治疗、布洛芬治疗前后的NICaS参数心功能、血流动力学及液体水平变化； 4. 明确NICaS血流动力学指标对hsPDA相关并发症的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科研项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2023年01月01日-2024年12月31日生后1小时内入住本院新生儿科的出生胎龄25-32周的早产儿，所有入选者监护人均签署知情同意书。；

排除标准

1. 复杂型先天性心脏病； 2. 染色体异常； 3. 遗传代谢病； 4. 严重先天畸形； 5. 临床资料不完整； 6. 生后7天内死亡及放弃治疗的早产儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

义乌市妇幼保健院

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研究负责人邮编

322000

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