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【ChiCTR2200063409】基于达标理论的热性惊厥患儿家属健康教育方案的构建及其应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063409

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

热性惊厥

试验通俗题目

基于达标理论的热性惊厥患儿家属健康教育方案的构建及其应用研究

试验专业题目

基于达标理论的热性惊厥患儿家属健康教育方案的构建及其应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟选取FS患儿家属为研究对象，以达标理论为理论框架，对患儿家属实施健康教育，从而提高提高其自我效能，促进患儿家属疾病认知水平，减少患儿家属焦虑、抑郁情况,改善患儿的转归情况（退热、止惊时间、复发时间、复发次数）；并进一步进行亚组分析，分别评价健康教育对初次FS患儿家属与复发FS患儿家属的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

按照1:1比例将被试随机分为两组。采用计算机生成随机序列，制作随机分配卡，其中包含随机数字和组别。将卡片装入不透光的信封中密封。

盲法

本研究采用单盲设计，对结局指标收集者实施盲法。结局指标收集由经过统一培训且分组情况不知情的研究人员完成.

试验项目经费来源

义乌市科研计划项目（NO.22-3-8）

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄２个月至５岁患儿的家属； 2.患儿均确诊为热性惊厥； 3.患儿无其他导致惊厥的代谢性或器质性疾病； 4.看护家属认知正常，自愿参与本研究。；

排除标准

1.患儿合并中枢神经系统感染； 2.存在生化代谢紊乱且短期内不易恢复； 3.家属有精神疾病史或存在认知障碍，无看护患儿能力或无法配合研究顺利完成。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

义乌市妇幼保健院(浙江大学医学院附属儿童医院义乌分院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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