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【ChiCTR2000039751】新生儿脐静脉血血常规、PCT、CRP对有感染高危因素新生儿早发败血症的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039751

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿早发感染

试验通俗题目

新生儿脐静脉血血常规、PCT、CRP对有感染高危因素新生儿早发败血症的预测价值

试验专业题目

脐血PCT、CRP对有感染高危因素新生儿早发感染的诊断价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过检测有感染高危因素新生儿脐血血常规、PCT、CRP水平，明确PCT、CRP、中性粒/淋巴细胞比值（neutrophil-to-lymphocyte ratio, NLR）对新生儿早发感染的诊断价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不是随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

义乌市妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2020年12月-2021年12月在本院定期产检、分娩，母亲无重大内外科疾病，有感染高危因素的新生儿。感染高危因素指符合以下任一条件者：（1）胎膜早破＞18h；（2）母亲妊娠晚期发热或血PCT、CRP、WBC指标升高；（3）羊水Ⅲ度污染或臭味；（4）绒毛膜羊膜炎；（5）孕34周阴道GBS 培养阳性；（6）胎儿宫内窘迫或新生儿出生窒息史；（7）胎盘早剥；（8）胎龄小于33周。；

排除标准

先天严重畸形、遗传代谢性疾病、染色体疾病、因各种原因未能按研究程序完成研究者。；

研究者信息
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试验机构

义乌市妇幼保健院

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