【ChiCTR2500096297】极迟发性精神分裂症样精神障碍患者昼夜节律紊乱的表观遗传与功能影像机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096297

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

靶点

适应症

极迟发性精神分裂症样精神障碍

试验通俗题目

极迟发性精神分裂症样精神障碍患者昼夜节律紊乱的表观遗传与功能影像机制研究

试验专业题目

极迟发性精神分裂症样精神障碍患者昼夜节律紊乱的表观遗传与功能影像机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟从DNAm-MRI研究的角度分析VLOSLP患者昼夜节律紊乱所致的表观遗传和大脑的结构和功能影像的改变，并以机器学习技术构建模型，探讨昼夜节律紊乱在VLOSLP病理机制中的作用，以及其在VLOSLP的诊断归类和疾病转归中的价值。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

计算机软件

盲法

试验项目经费来源

无锡市太湖人才计划(WXTTP2020008和WXTTP2021)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

入选标准

1. VLOSLP患者入组标准： (1)汉族，年龄60~85周岁（含60岁和85岁），性别不限，右利手； (2)受试者为小学毕（结）业及以上文化程度，无视、听障碍，有能力完成方案规定的认知能力测定和其他测试； (3)符合关于VLOSLP的国际专家共识VLOSLP的诊断标准； (4)头颅MRI平扫除基底节和放射冠区以外无梗塞灶； (5) 无严重的中枢神经系统和外周躯体疾病，无MRI禁忌； (6)自愿参加本研究，并由本人和法定监护人签署知情同意书。 2. 正常对照入组标准： (1)汉族，年龄60~85周岁（含60岁和85岁）；性别不限；右利手； (2)受试者为小学毕（结）业及以上文化程度，无视、听障碍，有能力完成方案规定的认知能力测定和其他测试； (3)不符合DSM-5轴1的各类精神障碍的诊断； (4)头颅MRI平扫除基底节和放射冠区以外无梗塞灶； (5)无严重的中枢神经系统和外周躯体疾病，无MRI禁忌； (6)自愿参加本研究，并由本人和法定监护人签署知情同意书.；

排除标准

(1)可能导致认知障碍的疾病，如脑血管疾病、帕金森病、脑外伤和其他神经系统疾病； (2)心血管疾病，如严重高血压或心律失常，以及代谢性疾病，如严重糖尿病或甲状腺功能障碍； (3)血液生化检查异常（含梅毒血清学检测）； (4)近1个月使用过抗精神病药物，抗抑郁剂及情感稳定剂，或做过电休克治疗，近3月内经输血治疗； (5)其他躯体情况，如怀孕，酒精或药物滥用； (6) MRI检查禁忌症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市精神卫生中心

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